掌上彩色超声诊断仪
基本信息
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器械名称掌上彩色超声诊断仪
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注册证/备案号豫械注准20252060312
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管理类别第二类
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公司名称郑州驼人医疗器械有限公司
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公司地址河南自贸试验区郑州片区(经开)第十六大街与崇光路交叉口东北角驼人(郑州)医疗科技产业园1号楼4层
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生产地址河南自贸试验区郑州片区(经开)第十六大街与崇光路交叉口东北角驼人(郑州)医疗科技产业园1号楼4层
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容无
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审评/备案单位河南省药品监督管理局
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批准/备案日期2025-04-27
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有效期至2030-04-26
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型号规格TR-P1、TR-P1PRO、TR-P1SMA、TR-P1SUP、TR-P2ULT、TR-P2EXP、TR-P3AI
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结构及组成本产品由主机(含探头)、USB数据线及专用软件组成。
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适用范围本产品适用于经体表对人体进行超声成像和血流成像,其中3.0MHz相控阵探头适用于心脏,3.5MHz凸阵探头适用于腹部脏器,7.5MHz线阵探头适用于浅表小器官、血管、肌肉。
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产品储存条件及有效期
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附件产品技术要求
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备注无
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变更情况